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回顧2023年，醫藥行業經歷了政策調整、一二級投融資環境艱難等多重挑戰，這些影響不斷考驗着醫藥企業的創新增長和韌性發展。

對於投資者而言，要進一步判斷各大藥企的真實發展狀況，財報數據無疑是最直接且最好的註釋。

近日，再鼎醫藥發佈2023年財報，釋放出了一個關鍵信號，即完成了此前“2023年達成商業化盈利”的承諾。不妨藉此來進一步探討，再鼎醫藥做對了些什麼？

連續五年保持雙位數增長，兩大舉措是關鍵

直觀的從數據上來看，財報顯示，再鼎醫藥2023年全年產品總收入為2.667億美元，同比增長25%；按固定匯率計算同比增長31%。

這是再鼎醫藥自2018年底正式開啟商業化以來，營收連續五年保持雙位數的強勁增長，充分展示出其在創新藥領域持續增長的潛力。

數據來源：財報

而再鼎醫藥能夠取得如此成績的原因，筆者認為關鍵在於其兩大動作：

其一，強勁的商業化能力，驅動市場份額快速提升。

例如，自2023年9月以來，衞偉迦®（艾加莫德α注射液）成功獲批上市、商業化、納入醫保，是目前國內首個且唯一獲批用於患有全身型重症肌無力患者治療的FcRn拮抗劑。並且在上市後的短短數月內，衞偉迦®便迅速斬獲了1000萬美元的銷售收入。

這一成績不僅彰顯了藥物的臨牀價值，也側面反映了醫生和患者對該藥物的認可與信賴。日後，隨着醫保報銷政策的不斷完善和進院速度的加快，衞偉迦®的可及性將進一步提高，其銷量也有望持續攀升，再鼎醫藥預計2024年衞偉迦®的銷售額將超過7000萬美元。

另一產品則樂®（PARP抑制劑），在被納入NRDL後的第三年，持續保持在中國卵巢癌院內市場PARP抑制劑領導者的地位，2023年實現銷售收入1.688億美元，同比增長16%。據悉，則樂®用於成人鉑敏感復發卵巢癌和一線卵巢癌維持治療適應證成功續約NRDL，於今年1月1日正式生效，為其後續業績的可持續增長奠定了穩固的基礎。

此外，隨着腫瘤電場療法愛普盾®納入惠民保，其在腦膠質瘤治療領域的市場份額不斷攀升。據惠民保賠付統計情況顯示，愛普盾®是賠付金額名列第二的創新產品，僅次於帕博利珠單抗（“K藥”）。

其二，加強成本管控，實現良好的降本增效。

在費用端，2023年再鼎醫藥的研發費用和銷售、一般及行政費用（SG&A）分別為2.66億美元和2.82億美元，佔收入比例相比去年均有顯著下降，經營效率持續提升。值得一提的是，公司虧損持續收窄，2023年虧損淨額為3.35億美元，較去年收窄1.09億美元。

豐富在研管線蓄勢待發，增長勢能十足

從上文不難看出，產品管線作為創新藥企的生命線，前期商業化產品的成功銷售奠定了再鼎醫藥2023年出色的業績表現。

然而從更長遠的角度來審視創新藥企的發展時，產品管線的厚度則顯得尤為關鍵，決定了企業能否持續推出創新藥物，實現持續增長。

在這一佈局上，再鼎醫藥早已形成了一條豐富多元的研發管線，除了已經商業化的5款產品外，還有超過50個已經或計劃開展的臨牀研究，能夠不斷為自身注入新的增長動能。

短期來看，再鼎醫藥預計近兩年將有多款產品獲批上市。

按照規劃，2024年將有三款產品進入市場，分別為用於治療重症肌無力的皮下注射劑型艾加莫德、用於治療ROS1陽性非小細胞肺癌的瑞普替尼、和用於治療鮑曼不動桿菌感染的舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉。

在接下來的2025年，艾加莫德將獲批用於治療CIDP；用於一線胃癌的FGFR2b抑制劑bemarituzumab和用於治療精神分裂症的KarXT也有望獲得批准上市。

若藥物順利上市，一方面能為患者提供更多、更好的治療選擇，另一方面公司的市場地位和影響力也將得到進一步提升。

長期來看，再鼎醫藥不僅多個重磅產品預計將取得積極的臨牀數據，同時還有多款產品將進入臨牀中後期階段（2/3期），管線的臨牀價值正不斷顯現。

例如，在腫瘤領域，腫瘤電場治療針對非小細胞肺癌腦轉移3期臨牀研究METIS的主要數據將於2024年Q1公佈，以及用於局部晚期胰腺癌的3期臨牀研究PANOVA-3的主要數據將於2024年Q4公佈。

同時，adagrasib用於二線及以上KRASG12C突變NSCLC的全球確證性3期臨牀研究KRYSTAL-12的臨牀數據，以及用於TPS<50%的一線KRASG12C突變NSCLC的全球2期研究KRYSTAL-17的臨牀數據也將更新。

在自身免疫疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病領域，2024年下半年將公佈評估呫諾美林—曲司氯銨(KarXT)，用於治療精神分裂症長期安全性的EMERGENT-4和EMERGENT-5研究的主要數據。

此外，ZL-1102（IL-17 Humabody®）針對輕中度慢性斑塊狀銀屑病的全球2期研究也將於2024年年中啟動。

一系列研發進展和多領域的豐富管線佈局已展現出再鼎醫藥的深厚研發實力。隨着候選產品陸續推進商業化進程，有望為公司未來業績增速提供源源不斷的動力。

小結

總的來説，連續五年實現高速增長的營收和持續收窄的虧損情況，意味着再鼎醫藥的商業模式正逐步得到市場驗證。

隨着再鼎醫藥已商業化產品的市場份額持續增長，研發管線的臨牀進展不斷提速，公司正向着“到2025年底實現公司盈利”的戰略目標邁進。相信財務業績的改善最終也將會反映到資本市場的表現上，市場不妨給再鼎醫藥多一些耐心和時間。